流感疫苗-公費四價疫苗、強效疫苗 比較

早在今年6月我製作流感疫苗介紹

https://www.facebook.com/magicdrugstore/videos/628681405976235
看到公費疫苗有高端廠牌時，我就肯定今年10月會出現一波政治口水戰了。
https://news.pts.org.tw/article/660001

基於藥學專業，我還是想來科普一下，但這篇底下一定會出現政治性言論，沒關係的，我準備好了，來吧~
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<文長懶得看的，請直跳結論>

最近聽到很多不正確的流言，不確定大家對高端四價流感疫苗的態度是什麼，但應該會被民眾問到，作為藥師，還是要本著藥學專業該是什麼說什麼:

這邊幫大家科普一下，目前台灣持有流感疫苗上市許可證之廠商共5家，分別是：

法國 賽諾菲藥廠	Vaxigrip Tetra 菲流達四價流感疫苗
荷蘭 葛蘭素史克藥廠	Fluarix Tetra 伏適流
國光生科藥廠	AdimFlu-S（QIS）安定伏裂解型四價流感疫苗
台灣東洋藥廠代理-德國製造	FLUCELVAX QUAD 輔流威適流感疫苗
台灣東洋藥廠代理-英國製造	FLUAD TETRA 輔流安四價流感疫苗(含佐劑)
高端藥廠	MVC FLU Quadrivalent pre-filled syringe injection 高端四價流感疫苗

公費施打的四家廠牌都是4價疫苗(A型H1N1、A型H3N2、B行維多利亞株、B形山形株)，都是有通過三期臨床試驗的藥劑，代表其有效性與安全性都有獲得認證。差別只在東洋輔流威適用的是細胞培養技術(且用的A型流感病毒株血清型有些不同)、其他都是雞蛋培養(公費用的病毒株血清型都一樣)。理論上細胞培養比較不會有egg-adapted change，所以疫苗成品跟設計圖長得幾乎一樣，不會有像雞蛋培養長歪的狀況，所以保護力”可能”會高一點點。
https://www.mohw.gov.tw/cp-6566-74146-1.html
國產疫苗(高端為韓國的疫苗原液，在台灣分裝，嚴格來說不算國產)因為沒有做兒童的資料，≧3歲才能施打，6個月~3歲的小孩請打有做過研究的賽諾菲菲流達或東洋輔流威適。

我自己的想法是，流感疫苗這種低技術門檻的產品真的沒必要選廠牌，效果其實沒差多少，反倒是美國CDC建議>65歲以上，免疫比較差的老人可以施打這三類疫苗：Fluzone 高劑量四價疫苗、Flublok 四價重組流感疫苗、Fluad 四價佐劑流感疫苗。產生免疫力比較好(我猜是抗體幾何平均效價或血清轉換率較高，預防流感能力比較好) https://www.cdc.gov/flu/prevent/quadrivalent.htm

目前台灣只有東洋代理的英國含佐劑MF59四價疫苗輔流安(Fluad tetra)，分類上屬於quadrivalent adjuvanted inactivated influenza vaccine (aIIV4)，走純自費市場，至少我們醫院沒有，請準備約1800元，去社區診所找找看。

順帶一提，這隻疫苗Fluad的藥廠叫做seqirus...直接想到隻狼sekiro，超級酷，可以讓病毒死兩次XD（深度遊戲梗，可以理解的話就當做幫助記憶吧）

阿~嚴格來講，細胞培養疫苗算是高技術門檻的，且細胞培養的疫苗選用的病毒株細部血清型有些微不同，但因為東洋輔流威適疫苗沒有加佐劑，也不是高劑量疫苗，所以總的來說產生抗體效果類似。

如果想深究疫苗保護力認證，可以去了解一下相關規定，我讀到的是該疫苗vs對照組疫苗，其產生的抗體幾何平均效價(GMT)至少要是對照組的67%以上，稱為不劣於對照組。有些會看抗體血清轉換率(施打後抗體效價至少上升四倍的人有多少%)、有些會看施打族群的得病住院率(這個比較厚工kāu-kang，似乎做的比較少??)，總之想要上市，就必須符合相關的規定。然後不同實驗室環境與受試者族群做出來的抗體生成幾何平均效價(GMT)，是不能互相比較的，你不能說A疫苗的GMT較高，就比B疫苗好。你只能說這兩疫苗在各自實驗室環境下做出來的結果都達到合格疫苗的標準，除非有A、B疫苗在同一實驗室環境的head-to-head比較，不然你無法得知誰比較厲害，因此目前公費的四家疫苗無從得知誰保護力比較優秀。

這篇是CDC的 112年度流感疫苗接種計畫常見問答 Q＆A
民眾很多問題都可以從這裡找到答案，給大家參考
https://www.cdc.gov.tw/Uploads/a96f2568-a721-41a1-b681-9430da4f79ca.pdf

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<結論>

如果我有接到民眾質疑疫苗能力的話，我都是這樣回答的：

 

如果你是擔心疫苗的效果與安全性而不敢打的話，那大可不必，因為目前台灣公費的四家疫苗(國光、高端、賽諾菲、東洋)都是有經過3期臨床試驗合格有效安全的疫苗。因為沒有互相比較的資料，所以沒不知道誰優於誰，但你若真的care那約10-20%左右的效果差異，可以賭賭看能否打到東洋的細胞培養4價流感疫苗(不然就是每天打電話去問今天打哪個牌子)，或是準備個1000元自費施打。若你是>65歲以上老人，可以去社區診所找找，自費個1800元打含佐劑的東洋輔流安疫苗。

 

如果你是因為政黨因素不信任政府而不敢打的話，那你所有疫苗都別打了，因為都有可能被掉包/放水/官商勾結，準備個機票和錢錢飛去日本打較實在~日本政府肯定不會有官商勾結的對吧~

以上心得供大家參考XD
如有內容錯誤，請不吝嗇提出討論XD~

ref:

1.     疫苗、藥品仿單查詢系統
https://mcp.fda.gov.tw/im

2.     疫苗產品之臨床研發策略指導原則https://www.cde.org.tw/Content/Files/Knowledge/%E7%96%AB%E8%8B%97%E7%94%A2%E5%93%81%E4%B9%8B%E8%87%A8%E5%BA%8A%E7%A0%94%E7%99%BC%E7%AD%96%E7%95%A5%E6%8C%87%E5%B0%8E%E5%8E%9F%E5%89%87.pdf

3.     112 年度流感疫苗接種計畫常見問答 Q＆A https://www.cdc.gov.tw/Uploads/a96f2568-a721-41a1-b681-9430da4f79ca.pdf