新冠病毒口服藥物Paxlovid與Molnupiravir

隨著SARS-CoV-2 omicron變異株漸漸變成各國的主流感染源，輕到中度症狀之非住院病人與日俱增。減少病毒傳播、避免高風險病人疾病惡化到要住院或死亡，並防止醫療量能被拖垮，將會是我們接下來須注重的方向。美國FDA (food and drug administration) 於2021年12月22日與23日，分別核准了輝瑞新冠口服藥Paxlovid與默沙東新冠口服藥Molnupiravir的緊急授權(EUA)，我國衛福部也於111年1月15日與8日分別核准此兩藥專案輸入。

Paxlovid為複方蛋白酶抑制劑，適用於發病5天內、成人與12歲以上且40公斤以上兒童、且具有重症風險因子之輕到中度COVID-19確診者。包裝中有兩種錠劑：Nirmatrelvir 150mg/tab與Ritonavir 100 mg/tab，使用劑量為Nirmatrelvir 300mg+ Ritonavir 100 mg一天兩次，完整療程5天，與安慰劑相比可降低88%住院或死亡率 (EPIC-HR trial)。常見副作用為味覺改變 (金屬味、苦味)、腹瀉、高血壓、肌肉痛。須注意Ritonavir為強力CYP3A4抑制劑，會與多數藥物產生交互作用。

Molnupiravir為核苷類似物，適用於發病5天內、具有重症風險因子，且臨床上不適用其他治療選擇的成人，輕到中度COVID-19確診者。單瓶包裝含40顆Molnupiravir 200 mg/cap，使用劑量為Molnupiravir 800 mg一天兩次，完整療程5天，與安慰劑相比可降低30%住院或死亡率 (MOVe-OUT trial)。會影響骨頭與軟骨發育故18以下兒童不適用，具生殖毒性需避孕。

兩者面對omicron變異株於體外試驗結果依然有效，但對體內具新冠抗體之病患，分層分析結果Paxlovid住院及死亡率尚較低(0.2% vs 1.5%, CI -2.45 to -0.23)，然molnupiravir卻無顯著效果(2.9% vs 2.9%, CI -7.5 to 7.3)。此二新冠口服藥為有限物資，請保留給符合規定之病患使用。(摘自美國CDC COCA Calls 2022/1/12, paxlovid與molnupiravir fda fact sheet)