l 藥廠:Mannkind美國曼恩凱德
l 技術:inhaled Technosphere insulin (TI),與其他技術如鼻腔、直腸、口腔和結膜給藥相比,吸入給藥的BA高出4-40倍,因為肺部微血管豐富,吸收表面積極大,也沒有如胃部會分解胰島素的蛋白酶。但顆粒大小也會影響效果,1-3 μm最能有效分布到肺泡微血管,>5μm可能會沉澱在上呼吸道、咽喉吞入,或被呼出。且病人本身的FEV1、呼吸能力都會影響BA
l PK:
n Onset更快:吸入後立刻溶解,1分鐘內進入血液,Tmax=10-15 min
(比SC的45-60 min還快,所以無需飯前10-15分鐘提早給藥) 降糖效果類似,很適合T1DM餐後快速降糖
n 120-180min排除(取決於給藥劑量),恢復至baseline,也比SC的4-5hr更快恢復
l 適應症:6歲以上T2DM、T1DM (要搭配長效筆針) …2026.5.29 US FDA擴大適應症
n 根據INHALE-1 clinical
trial (吸入與速效筆針rapid-acting analog (RAA) 維持CGM血糖值效果類似、吸入的A1C表現差了0.2%左右,但勝在很方便用吸的就好,接受度高,不用跟小孩追趕搏鬥半天,已購買小孩愛吃!)
n 另一優點是IT較不會增加體重,與RAA相比,26週體重變化分別為+1.6±3.7 kg,RAA組為+3.0±3.1 kg(26週差異為-1.4 kg;95% CI -2.6, -0.3;P = 0.009),BMI表現類似
n 劑量轉換:仿單建議與原來使用的短效胰島素1:1取代即可,但研究認為至少要
吸入2~3: 筆針1 才會相似療效
n 本研究98%為T1DM、2% T2DM,所以外推性較差
l 副作用:
n 低血糖、咳嗽、喉痛…但都相對輕微
n FEV1(第一秒用力呼氣容積,Forced Expiratory Volume in 1 second)減少,但還算相對安全
l 警告:有引發急性支氣管痙攣的風險,嚴禁氣喘、COPD者使用,不建議吸菸或剛戒菸者使用
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