Carbapenem-resistant gram-negative bacteria (CRGNB),尤其是產生金屬β-內醯胺酶(metallo-β-lactamases, MBL)的菌株被視為全球公共衛生的重大威脅。MBL可水解大部分β-內醯胺類抗生素,臨床上有效治療的藥物選擇十分有限。2025年10月取得我國藥品許可證的Emblaveo®,正是為了解決此一抗藥性困境而設計的創新組合。Emblaveo®結合單環β-內醯胺類抗生素aztreonam 1.5g/vial(ATM)與非β-內醯胺結構的β-內醯胺酶抑制劑 avibactam 0.5g/vial(AVI)。ATM因為單環的特殊結構而對MBL具有高度穩定性,但容易被ESBL、AmpC、KPC或OXA-48等絲胺酸型β-內醯胺酶破壞;AVI雖無法抑制MBL,卻能有效抑制上述共存的β-內醯胺酶,進而保護aztreonam對CRGNB的抗菌活性。此協同作用使ATM/AVI成為少數可有效對抗MBL合併多重抗藥性腸桿菌科細菌的治療選擇。
2025年3月發表於Lancet的第三期REVISIT試驗顯示ATM/AVI+ metronidazole在cIAI患者的臨床治癒率(76.4%)不劣於meropenem ± colistin(74%),死亡率也相似(2% vs. 3%)且安全性與aztreonam單獨使用相近。而針對MBL產生菌的小型第三期ASSEMBLE試驗雖樣本數有限(n=15),但研究顯示臨床治癒率為5/12(41.7%),最佳現有療法(best available therapy, BAT)為0/3(0%);28天全因死亡率分別為1/12(8.3%)與1/3(33.3%),無嚴重藥物副作用。Antimicrobial Testing Leadership and Surveillance(ATLAS)的體外研究亦顯示,超過99%的腸桿菌科細菌對ATM/AVI具感受性,顯示其在高度抗藥「治療選項有限」的族群中仍保有臨床效益。但部分細菌仍可透過外排幫浦過度表現、孔蛋白缺失或盤尼西林結合蛋白3(penicillin binding protein 3, PBP3)突變而產生抗藥性。因此,多數國際指引建議,僅在明確或高度懷疑具感受性之抗藥性菌株時使用本藥,以避免新一波抗藥性產生。
美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration, FDA)於2025年2月核准Emblaveo®合併metronidazole用於治療選項有限的革蘭氏陰性菌成人複雜性腹腔內感染(complicated intra-abdominal infections, cIAI)。歐洲藥品管理局(European Medicines Agency, EMA)則於2024年4月核准於治療cIAI、複雜性泌尿道感染(complicated urinary tract infection, cUTI)及院內肺炎/呼吸器相關肺炎。我國適應症類似歐洲,包括cIAI(需併用Metronidazole)、cUTI與院內肺炎/呼吸器相關肺炎。本品在上述感染症的治療提供了一項有力的治療選擇。
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