根據衛生福利部統計處統計，國人前10大死因中，肺炎佔據第三名，冬春之際為高峰期，以肺炎鏈球菌為主要感染細菌。5歲以下小孩、65歲以上老年人與免疫不全者皆為高風險族群，受感染可能導致中耳炎、膿胸（Empyema）、肋膜積液、溶血性尿毒症候群（hemolytic-uremic syndrome）甚至需要洗腎，嚴重者可能變成敗血症、腦膜炎等，而過度與不正確使用抗生素亦可能增加抗藥性的比例。
因此接種疫苗預防感染或降低嚴重度是非常重要的，但肺炎鏈球菌透過改變其莢膜多醣體（capsular polysaccharide, CPS）來遮蔽其表面抗原，同時也阻止補體蛋白（如C3b）附著以阻止人體免疫細胞（嗜中性球、巨噬細胞）的辨識與吞噬作用，部分CPS帶正電，能避免細菌被鼻腔黏液捕捉，促進其在鼻咽部的黏附與定殖。目前已知的CPS血清型超過100種，能感染人類者約30種，因此疫苗的設計需要針對該地區常見的血清型，以達到最好的預防效果。
我國最早於1998年引進23價多醣體疫苗（Pneumococcal
polysaccharide vaccine 23, PPV 23），2007年開放75歲以上長者公費施打一劑，2023年進一步開放65歲以上公費施打一劑。然而此多醣體疫苗僅單純將23種不同的CPS純化後作為抗原，由人體B細胞辨識後誘發抗體生成，好處是含蓋的血清型範圍廣，但缺點是多醣體抗原無法誘發CD4+輔助T細胞產生免疫記憶，因此免疫持久性差，抗體數量在5年內明顯降低，需重複施打，但多次施打後抗體的誘發有遞減效應，且小於2歲兒童的免疫系統無法有效誘發抗體。
因此我國於2005年引進7價結合型疫苗（Pneumococcal conjugate vaccine 7, PCV 7），2009年開放5歲以下高風險兒童公費施打一劑PCV 7，此為較新的技術，將7種CPS分別共軛結合無毒型白喉毒素蛋白（CRM197）加上佐劑鋁磷酸鹽並依特定比例混合成醣蛋白抗原
好處是蛋白質抗原更能誘發免疫系統，兩個月以上的兒童就能施打（小於2個月沒有資料不建議接種，且2個月內新生兒體內尚殘存源自母親的抗體），人體透過樹突細胞將疫苗抗原呈現並活化輔助T細胞，再活化B細胞產生漿細胞製造抗體，與產生記憶B細胞維持免疫記憶，待下次接觸抗原時快速生成抗體，其保護力可超過5-10年。
但缺點是僅含7種血清型的CPS，無法預防當時從血清型23F突變而成的19A與大部分23價疫苗含蓋的血清型，其中比例漸增的19A可導致抗藥性（對penicillin、amoxicillin、cefotaxime、cefepime、meropenem抗藥性81.6-97.2%，建議可改用ceftaroline）與兒童急性中耳炎、腦膜炎。
因此2011年引進PCV 13，陸續公費追加施打後，於2015年開始兒童常規施打三劑疫苗（第2、4、12-15個月施打三劑，於第6個月可自費施打一劑）從根據台灣CDC（center of disease control）2008-2017年的統計資料，可以看到0-5歲兒童公費接種PCV13後，當時流行的血清型19A所導致的侵襲性肺炎鏈球菌感染症（invasive pneumococcal disease, IPD）發生率顯著降低32.6-44.3%，而PPV23疫苗含蓋血清型導致的IPD發生率也跟著降低，不僅如此，尚未納入公費施打PCV13的年長者也受益於兒童疫苗接種的群體免疫（herd immunity），爾後更是於2023年開放65歲以上年長者與高風險成年人公費施打一劑PCV13+PPV23。
雖然總體IPD發生率降低，但接踵而來的是非疫苗涵蓋血清型在沒有其他競爭對手下散播開來如15A、15B/C、23A，因此積極引進更多價的結合型疫苗能增加我國高風險族群更好的保護力，尤其是針對感染後症狀較嚴重的15B/C。
根據三期臨床試驗結果，PCV 20於18歲以上接種者能產生不劣於原先PCV 13的調理吞噬活性（opsonophagocytic activity, OPA），新增的7個血清型僅第8型未達不劣性標準 [OPA GMR (geometric mean ratio) of 0.55 (0.49, 0.62)]，但接種後1個月仍能維持大於4倍OPA效價上升，表示具有良好的免疫誘導。
另一篇三期試驗於健康嬰兒第2、4、6、12-15個月共接種4劑PCV 20，第四劑接種後一個月對所有20種血清型產生的IgG 幾何平均濃度皆不劣於PCV 13，安全性與耐受性也都類似。
因此美國CDC自2024年10月起，將成人常規肺炎鏈球菌疫苗接種年齡由65歲調降至50歲，建議：
- 無接種史之50歲以上成人與19-49歲高風險者：應接種單劑PCV 20，若選擇PCV 15者應於1年後補打一劑PPV 23（免疫不全、腦脊髓液滲漏或人工電子耳植入者最短可間隔8週後施打PPV 23），並建議優先接種PCV誘發免疫記憶後再接種PPV，能避免PPSV誘發的免疫抑制現象，以達到最佳免疫效果。
- 5歲以下兒童：於第2、4、6、12-15個月接種共四劑PCV 15或PCV 20，以取代早期的PCV 13，2個月到5歲高風險兒童可再補打一劑。若已接種PCV 13者可改以PCV15或PCV 20於既定日期完成剩餘劑次。
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血清型 |
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接種建議 |
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6A |
6B |
7F |
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9V |
14 |
18C |
19A |
19F |
22F |
23F |
33F |
10A |
11A |
12F |
15B |
9N |
17F |
20 |
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PCV7 輝瑞Prevenar7 |
兒童2/4/6(自費)/12-15月 成人一劑+PPV23 |
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PCV13輝瑞Prevenar13 |
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PCV15 MSD Vaxneuvance |
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PCV20輝瑞Prevenar20 |
兒童2/4/6(自費)/12-15月 成人一劑 |
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PPV23 MSD Pneumovax 23 |
≥2歲、成人一劑 |
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2024年6月美國FDA已經核准PCV21 (台灣目前已送TFDA審查)，其血清型與PCV20差異頗大，以目前台灣流行的血清型:
<5歲(15B、15(AC)、19A、23A)、>65歲(15(AC)、23A、15B、19A、35)來說，好像更為適合，目前也沒有人建議PCV 20+ PCV 21…看來等Capvaxive上市後勢必MSD與Pfizer要努力提出本土資料佐證誰的疫苗保護力比較全面囉@@。
BTW 15B/C兩型結構類似，理論上有cover到其一即可。
參考自林園海邊感染醫 李韋辛醫師
台灣：15A、15B、15C、23A
韓國：3、10A、34、19A、23A、22F、35B、11A
日本：12F、3、19A、23A、10A
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血清型 |
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6A |
6B |
7F |
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9N |
9V |
10A |
11A |
12F |
14 |
15B |
15A |
15C |
16F |
17F |
18C |
19A |
19F |
20 |
20A |
22F |
23A |
23B |
23F |
24F |
31 |
33F |
35B |
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PCV7 輝瑞Prevenar7 |
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PCV13輝瑞Prevenar13 |
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PCV15 MSD Vaxneuvance |
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PCV20輝瑞Prevenar20 |
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PCV21 MSD Capvaxive |
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PPV23 MSD Pneumovax 23 |
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